製造販売後調査
製造販売後調査・副作用感染症報告について
製造販売後調査とは、厚生労働省の承認がおりて発売された医薬品や医療機器が、日常の診療において使用されたときの有効性や安全性を確認する市販後調査のことです。
当院では、GPSP(医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令)等に従って、製造販売後調査の要綱を作成し、それに基づき調査を実施しています。
【依頼者の方へ】
申請をされる際は、提出前に資料を確認させていただきますので、（yakupms☆ipch.jp）にお送りください。（☆を@に変更して下さい）
＜様式一覧＞
- 【様式 1】製造販売後調査実施依頼書
- 【様式 2】製造販売後調査実施願
- 【様式 4-1】製造販売後調査委託契約書（二者契約）
- 【様式 4-2】製造販売後調査委託契約書（三者契約）
- 【様式 5】製造販売後調査契約変更申請書
- 【様式 6-1】製造販売後調査契約内容変更に関する覚書（二者契約）
- 【様式 6-2】製造販売後調査契約内容変更に関する覚書（三者契約）
- 【様式 7】製造販売後調査中間報告
- 【様式 8】製造販売後調査終了報告書
- 【様式 9】製造販売後調査実施計画等変更届
- 【様式10】製造販売後調査中止・中断について
- 【様式12】副作用等報告に伴う調査依頼書
- 【様式13】副作用・感染症報調査契約書
- 【様式14】副作用・感染症報調査覚書
- 【様式外】症例管理表
- 【一式】様式1～14,様式外症例管理表（zip）